Bag-ohay lang, ang TÜV SÜD China Group (human niini gitawag nga "TÜV SÜD") nagpamatuod sa mga electronic record ug electronic nga pirma sa liquid nitrogen management system sa Haier Biomedical subay sa mga kinahanglanon sa FDA 21 CFR Part 11. Napulog-unom nga mga solusyon sa produkto, nga independente nga gimugna ni Haier Ang biomedical, gihatagan sa taho sa pagsunod sa TÜV SÜD, lakip ang serye sa Smartand Biobank.
Ang pag-angkon sa FDA 21 CFR Part 11 nga sertipikasyon nagpasabut nga ang mga elektronik nga rekord ug mga pirma sa sistema sa pagdumala sa LN₂ sa Haier Biomedical nakab-ot ang mga sumbanan sa kredibilidad, integridad, pagkakompidensyal ug pagsubay, sa ingon nagsiguro sa kalidad ug seguridad sa datos.Kini makapadali sa pagsagop sa mga solusyon sa sistema sa pagtipig sa nitroheno nga likido sa mga merkado sama sa US ug Europe, nga nagsuporta sa internasyonal nga pagpalapad sa Haier Biomedical.
Pagkuha sa sertipikasyon sa FDA, ang sistema sa pagdumala sa liquid nitrogen sa HB nagsugod sa usa ka bag-ong panaw sa internasyonalisasyon
Ang TÜV SÜD, usa ka global nga lider sa ikatulo nga partido nga pagsulay ug sertipikasyon, kanunay nga nagpunting sa paghatag suporta sa pagsunod sa propesyonal sa mga industriya, nga nagtabang sa mga negosyo nga magpabilin nga nahiuyon sa nagbag-o nga mga regulasyon.Ang sumbanan nga FDA 21 CFR Part 11 nga gi-isyu sa US Food and Drug Administration (FDA), naghatag sa mga electronic record sa parehas nga ligal nga epekto sama sa sinulat nga mga rekord ug mga pirma, nagsiguro sa kabalido ug kasaligan sa elektronik nga datos.Ang kini nga sumbanan magamit sa mga organisasyon nga naggamit mga rekord sa elektroniko ug pirma sa mga biopharmaceutical, medikal nga aparato, ug industriya sa pagkaon.
Sukad sa pagproklamar niini, ang sumbanan kaylap nga gisagop sa tibuuk kalibutan, dili lamang sa mga kompanya sa biopharmaceutical sa Amerika, mga ospital, mga institusyon sa panukiduki, ug mga laboratoryo, apan usab sa Europe ug Asia.Alang sa mga kompanya nga nagsalig sa mga elektronik nga rekord ug mga pirma, ang pagsunod sa mga kinahanglanon sa FDA 21 CFR Part 11 nga mga kinahanglanon hinungdanon alang sa lig-on nga internasyonal nga pagpalapad, pagsiguro sa pagsunod sa mga regulasyon sa FDA ug may kalabutan nga mga sumbanan sa kahimsog ug kaluwasan.
Ang CryoBio nga sistema sa pagdumala sa liquid nitrogen sa Haier Biomedical usa ka "intelihenteng utok" alang sa mga sudlanan nga likido nga nitrogen.Gibag-o niini ang mga sampol nga kapanguhaan ngadto sa mga kapanguhaan sa datos, nga adunay daghang mga datos nga gibantayan, girekord, ug gitipigan sa tinuud nga oras, nga nagpaalerto sa bisan unsang mga anomaliya.Nagpakita usab kini nga independente nga doble nga pagsukod sa temperatura ug lebel sa likido, ingon man ang hierarchical nga pagdumala sa mga operasyon sa mga kawani.Dugang pa, naghatag usab kini og biswal nga pagdumala sa mga sampol alang sa dali nga pag-access.Ang mga tiggamit mahimong mobalhin tali sa manual, gas-phase, ug liquid-phase nga mga mode nga adunay usa ka pag-klik, pagpaayo sa kahusayan.Dugang pa, ang sistema nag-uban sa IoT ug BIMS sample information platform, nga makapahimo sa seamless nga koneksyon sa mga personahe, kagamitan, ug mga sample.Naghatag kini usa ka siyentipiko, estandard, luwas, ug episyente nga kasinatian sa pagtipig sa ultra-ubos nga temperatura.
Ang Haier Biomedical nakahimo og usa ka komprehensibo nga one-stop liquid nitrogen storage solution nga angay alang sa tanan nga mga eksena ug volume nga mga bahin, nga nagtutok sa nagkalainlain nga mga kinahanglanon sa sample cryogenic storage management.Ang solusyon naglangkob sa nagkalain-laing mga sitwasyon, lakip na ang medikal, laboratoryo, ubos nga temperatura nga pagtipig, biolohikal nga serye, ug biolohikal nga serye sa transportasyon, ug naghatag sa mga tiggamit og usa ka bug-os nga proseso nga kasinatian lakip na ang disenyo sa engineering, sample storage, sample retrieval, sample nga transportasyon, ug sample management.
Pinaagi sa pagsunod sa FDA 21 CFR Part 11 nga mga sumbanan, ang Haier Biomedical's CryoBio liquid nitrogen management system na-certify na para sa validity sa among electronic signature ug sa integridad sa among electronic records.Kini nga sertipikasyon sa pagsunod labi nga nagpauswag sa panguna nga kompetisyon sa Haier Biomedical sa natad sa mga solusyon sa pagtipig sa likido nga nitrogen, nga gipadali ang pagpalapad sa tatak sa mga merkado sa kalibutan.
Pagpadali sa internasyonal nga pagbag-o aron madani ang mga tiggamit, ug mapaayo ang kompetisyon sa mga merkado sa kalibutan
Ang Haier Biomedical kanunay nga nagsunod sa usa ka internasyonal nga estratehiya, padayon nga nagpasiugda sa usa ka "network + localization" dual system.Sa parehas nga oras, padayon namon nga gipalig-on ang pag-uswag sa mga sistema sa merkado aron atubangon ang mga tiggamit, gipauswag ang among mga solusyon sa senaryo sa interaksyon, pag-customize, ug paghatud.
Ang pag-focus sa paghimo sa labing kaayo nga kasinatian sa tiggamit, ang Haier Biomedical nagpalig-on sa lokalisasyon pinaagi sa pag-establisar sa mga lokal nga team ug mga sistema aron dali nga makatubag sa mga panginahanglanon sa tiggamit.Sa katapusan sa 2023, ang Haier Biomedical adunay usa ka network sa pag-apod-apod sa gawas sa nasud nga adunay sobra sa 800 ka mga kauban, nakigtambayayong sa labaw sa 500 nga mga after-sales service providers.Samtang, nagtukod kami og usa ka kasinatian ug sistema sa sentro sa pagbansay, nga nakasentro sa United Arab Emirates, Nigeria ug United Kingdom, ug usa ka sistema sa sentro sa bodega ug logistik nga nahimutang sa Netherlands ug Estados Unidos.Among gipalalom ang among lokalisasyon sa UK ug anam-anam nga gisundog kini nga modelo sa tibuok kalibotan, padayon nga nagpalig-on sa among sistema sa merkado sa gawas sa nasod.
Ang Haier Biomedical nagpadali usab sa pagpalapad sa mga bag-ong produkto, lakip ang mga instrumento sa laboratoryo, mga gamit, ug mga smart nga botika, nga nagpauswag sa kompetisyon sa among mga solusyon sa senaryo.Alang sa mga tiggamit sa siyensya sa kinabuhi, ang among mga centrifuges nakahimog mga kalampusan sa Europe ug America, ang among mga freeze dryer nakakuha sa una nga mga order sa Asya, ug ang among mga kabinet sa biosafety nakasulod sa merkado sa silangang Europa.Samtang, ang among mga gamit sa laboratoryo nakab-ot ug gisundog sa Asia, North America, ug Europe.Alang sa mga institusyong medikal, gawas sa mga solusyon sa solar vaccine, ang mga refrigerator sa parmasyutiko, mga yunit sa pagtipig sa dugo, ug mga gamit kusog usab nga nag-uswag.Pinaagi sa padayon nga interaksyon sa mga internasyonal nga organisasyon, ang Haier Biomedical naghatag mga serbisyo lakip ang pagtukod sa laboratoryo, pagsulay sa kalikopan ug sterilisasyon, nga nagmugna og bag-ong mga oportunidad sa pagtubo.
Sa katapusan sa 2023, kapin sa 400 ka mga modelo sa Haier Biomedical ang na-certify sa gawas sa nasud, ug malampusong nahatud sa daghang dagkong proyekto sa Zimbabwe, Democratic Republic of Congo, Ethiopia, ug Liberia, ingon man ang China-Africa Union Centers of Disease Control. (CDC) nga proyekto, nga nagpakita sa pag-uswag sa performance sa paghatud.Ang among mga produkto ug solusyon kay kaylap nga gisagop sa kapin sa 150 ka nasod ug rehiyon.Sa parehas nga oras, gipadayon namon ang dugay nga kooperasyon sa kapin sa 60 ka internasyonal nga organisasyon, lakip ang World Health Organization (WHO) ug UNICEF.
Ang pag-angkon sa FDA 21 CFR Part 11 nga sertipikasyon usa ka hinungdanon nga milestone alang sa Haier Biomedical samtang nagpunting kami sa kabag-ohan sa among pagbiyahe sa global nga pagpalapad.Gipakita usab niini ang among pasalig sa pagtagbo sa mga panginahanglanon sa tiggamit pinaagi sa kabag-ohan.Sa paglantaw sa unahan, ang Haier Biomedical magpadayon sa atong user-centric innovation approach, pagpauswag sa atong global strategic deployment sa mga rehiyon, channel, ug mga kategorya sa produkto.Pinaagi sa paghatag gibug-aton sa lokal nga kabag-ohan, gitumong namon nga masusi ang internasyonal nga mga merkado pinaagi sa paniktik.
Oras sa pag-post: Hul-15-2024
