Bag-ohay lang, ang TÜV SÜD China Group (dinhi tawgon nga "TÜV SÜD") nagsertipika sa mga elektronik nga rekord ug elektronik nga pirma sa sistema sa pagdumala sa liquid nitrogen sa Haier Biomedical subay sa mga kinahanglanon sa FDA 21 CFR Part 11. Napulog unom ka mga solusyon sa produkto, nga independente nga gihimo sa Haier Biomedical, ang gihatagan sa TÜV SÜD compliance report, lakip ang serye sa Smartand Biobank.
Ang pagkuha og sertipikasyon sa FDA 21 CFR Part 11 nagpasabot nga ang mga elektronik nga rekord ug pirma sa sistema sa pagdumala sa LN₂ sa Haier Biomedical nakab-ot ang mga sumbanan sa kredibilidad, integridad, kompidensyalidad, ug pagkasubay, sa ingon nagsiguro sa kalidad ug seguridad sa datos. Kini mopaspas sa pagsagop sa mga solusyon sa sistema sa pagtipig sa likido nga nitrogen sa mga merkado sama sa US ug Europe, nga mosuporta sa internasyonal nga pagpalapad sa Haier Biomedical.
Nakakuha og sertipikasyon sa FDA, ang sistema sa pagdumala sa liquid nitrogen sa HB nagsugod sa usa ka bag-ong panaw sa internasyonalisasyon
Ang TÜV SÜD, usa ka global nga lider sa third-party testing ug certification, kanunay nga nagpunting sa paghatag og propesyonal nga suporta sa pagsunod sa mga regulasyon sa lain-laing mga industriya, nga nagtabang sa mga negosyo nga magpabiling updated sa nag-uswag nga mga regulasyon. Ang standard nga FDA 21 CFR Part 11 nga gi-isyu sa US Food and Drug Administration (FDA), naghatag sa mga electronic record og parehas nga legal nga epekto sama sa mga sinulat nga rekord ug pirma, nga nagsiguro sa balido ug kasaligan sa electronic data. Kini nga standard magamit sa mga organisasyon nga naggamit og electronic records ug pirma sa biopharmaceuticals, medical devices, ug industriya sa pagkaon.
Sukad sa pagmantala niini, ang sumbanan kaylap nga gisagop sa tibuok kalibutan, dili lamang sa mga kompanya sa biopharmaceutical sa Amerika, mga ospital, mga institusyon sa panukiduki, ug mga laboratoryo, apan lakip usab sa Europa ug Asya. Alang sa mga kompanya nga nagsalig sa mga elektronik nga rekord ug pirma, ang pagsunod sa mga kinahanglanon sa FDA 21 CFR Part 11 hinungdanon alang sa lig-on nga internasyonal nga pagpalapad, pagsiguro sa pagsunod sa mga regulasyon sa FDA ug mga may kalabutan nga sumbanan sa kahimsog ug kaluwasan.
Ang CryoBio liquid nitrogen management system sa Haier Biomedical usa ka "intelihente nga utok" para sa mga sudlanan sa liquid nitrogen. Gibag-o niini ang mga kapanguhaan sa sample ngadto sa mga kapanguhaan sa datos, diin daghang datos ang gimonitor, girekord, ug gitipigan sa tinuod nga oras, nga nagpahibalo sa bisan unsang mga anomaliya. Nagpakita usab kini og independente nga dual nga pagsukod sa temperatura ug lebel sa likido, ingon man hierarchical nga pagdumala sa mga operasyon sa mga personahe. Dugang pa, naghatag usab kini og visual nga pagdumala sa mga sample para sa dali nga pag-access. Ang mga tiggamit mahimong magbalhin tali sa manual, gas-phase, ug liquid-phase modes sa usa lang ka pag-klik, nga nagpauswag sa kahusayan. Dugang pa, ang sistema nakig-integrate sa IoT ug BIMS sample information platform, nga nagtugot sa hapsay nga koneksyon tali sa mga personahe, kagamitan, ug mga sample. Naghatag kini og siyentipiko, standardized, luwas, ug episyente nga ultra-low temperature storage experience.
Ang Haier Biomedical nakaugmad og komprehensibo nga one-stop liquid nitrogen storage solution nga angay para sa tanang eksena ug volume segments, nga nagpunting sa nagkalain-laing kinahanglanon sa sample cryogenic storage management. Ang solusyon naglangkob sa nagkalain-laing senaryo, lakip na ang medical, laboratory, low-temperature storage, biological series, ug biological transportation series, ug naghatag sa mga tiggamit og kompletong proseso nga kasinatian lakip na ang engineering design, sample storage, sample retrieval, sample transportation, ug sample management.
Pinaagi sa pagsunod sa mga sumbanan sa FDA 21 CFR Part 11, ang CryoBio liquid nitrogen management system sa Haier Biomedical gisertipikahan alang sa balido sa among mga electronic signature ug sa integridad sa among mga electronic record. Kini nga sertipikasyon sa pagsunod dugang nga nagpalambo sa kinauyokan nga kompetisyon sa Haier Biomedical sa natad sa mga solusyon sa pagtipig sa liquid nitrogen, nga nagpadali sa pagpalapad sa brand sa mga merkado sa kalibutan.
Pagpadali sa internasyonal nga pagbag-o aron madani ang mga tiggamit, ug mapaayo ang kompetisyon sa mga merkado sa kalibutan
Ang Haier Biomedical kanunay nga nagsunod sa usa ka internasyonal nga estratehiya, padayon nga nagpasiugda sa usa ka "network + localization" dual system. Sa samang higayon, padayon namong gipalig-on ang pagpalambo sa mga sistema sa merkado aron atubangon ang mga tiggamit, nga nagpalambo sa among mga solusyon sa senaryo sa interaksyon, pag-customize, ug paghatud.
Nagtutok sa pagmugna sa labing maayong kasinatian sa tiggamit, gipalig-on sa Haier Biomedical ang lokalisasyon pinaagi sa pagtukod og mga lokal nga grupo ug sistema aron dali nga matubag ang mga panginahanglanon sa tiggamit. Sa katapusan sa 2023, ang Haier Biomedical nanag-iya og network sa distribusyon sa gawas sa nasud nga adunay kapin sa 800 ka mga kauban, nakigtambayayong sa kapin sa 500 ka mga after-sales service provider. Samtang, nagtukod kami og sistema sa experience ug training center, nga nakasentro sa United Arab Emirates, Nigeria ug United Kingdom, ug usa ka sistema sa warehousing ug logistics center nga nahimutang sa Netherlands ug Estados Unidos. Gipalalom namo ang among lokalisasyon sa UK ug hinay-hinay nga gisundog kini nga modelo sa tibuok kalibutan, kanunay nga nagpalig-on sa among sistema sa merkado sa gawas sa nasud.
Gipadali usab sa Haier Biomedical ang pagpalapad sa mga bag-ong produkto, lakip ang mga instrumento sa laboratoryo, mga consumable, ug mga smart pharmacy, nga nagpalambo sa kompetisyon sa among mga scenario solution. Alang sa mga tiggamit sa life science, ang among mga centrifuge nakahimo og mga breakthrough sa Europe ug America, ang among mga freeze dryer nakakuha sa unang mga order sa Asia, ug ang among mga biosafety cabinet nakasulod sa merkado sa Sidlakang Europe. Samtang, ang among mga laboratory consumable nakab-ot ug gisundog sa Asia, North America, ug Europe. Alang sa mga institusyong medikal, gawas sa mga solusyon sa solar vaccine, ang mga pharmaceutical refrigerator, mga blood storage unit, ug mga consumable paspas usab nga nag-uswag. Pinaagi sa padayon nga interaksyon sa mga internasyonal nga organisasyon, ang Haier Biomedical naghatag og mga serbisyo lakip ang pagtukod og laboratoryo, pagsulay sa kalikopan ug isterilisasyon, nga nagmugna og bag-ong mga oportunidad sa pagtubo.
Sa katapusan sa 2023, kapin sa 400 ka mga modelo sa Haier Biomedical ang nasertipikahan sa gawas sa nasud, ug malampusong nahatud sa daghang mga dagkong proyekto sa Zimbabwe, Democratic Republic of Congo, Ethiopia, ug Liberia, ingon man sa proyekto sa China-Africa Union Centers of Disease Control (CDC), nga nagpakita sa pag-uswag sa performance sa paghatud. Ang among mga produkto ug solusyon kaylap nga gigamit sa kapin sa 150 ka mga nasud ug rehiyon. Sa samang higayon, gipadayon namo ang dugay nga kooperasyon sa kapin sa 60 ka internasyonal nga mga organisasyon, lakip ang World Health Organization (WHO) ug UNICEF.
Ang pagkuha og sertipikasyon sa FDA 21 CFR Part 11 usa ka importante nga milestone para sa Haier Biomedical samtang nag-focus kami sa inobasyon sa among panaw sa global expansion. Nagpakita usab kini sa among pasalig sa pagtagbo sa mga panginahanglan sa tiggamit pinaagi sa inobasyon. Sa umaabot, ang Haier Biomedical magpadayon sa among user-centric innovation approach, nga mopauswag sa among global strategic deployment sa mga rehiyon, channel, ug mga kategorya sa produkto. Pinaagi sa paghatag og gibug-aton sa lokal nga inobasyon, among gitinguha nga masuhid ang internasyonal nga merkado pinaagi sa intelligence.
Oras sa pag-post: Hulyo-15-2024
